420193
Rodzaj umowy:
Umowa o pracę na czas nieokreślony
Wynagrodzenie:
od 2 300 do 2 500 EUR
Zakres obowiązków:
Nadzór nad systemem jakości zgodnie z wymogami EU GMP i GDP. Aktualizacja i kontrola dokumentacji jakościowej. Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz analizach ryzyka. Monitorowanie i raportowanie odchyleń jakościowych oraz wdrażanie działań naprawczych (CAPA). Współpraca z innymi działami w zakresie zapewnienia zgodności procesów produkcyjnych. Ocena i zatwierdzanie dokumentacji produktowej, opakowań oraz danych w systemie ERP. Wsparcie podczas inspekcji regulacyjnych i audytów klientów. Prowadzenie szkoleń z zakresu GMP i jakości.
Miejsce pracy:
Birżebbuġa, Malta
Pracodawca:
kontakt przez OHP
Typ propozycji:
praca stała
Wymagania konieczne:
- wykształcenie: wyższe (w tym licencjat), inne
- angielski, w mowie - biegły, w piśmie - biegły
- Znajomość zasad EU GMP i GDP. (wymagany staż - lata: 1), Doświadczenie w systemach zarządzania jakością – w tym dokumentacja, CAPA, audyty, zmiany kontrolowane. (wymagany staż - lata: 1), Umiejętność analizy dokumentacji farmaceutycznej. (wymagany staż - lata: 1), Znajomość procesów walidacji – sprzętu, oprogramowania, procedur. (wymagany staż - lata: 1), Umiejętność prowadzenia szkoleń – z zakresu GMP/QA dla personelu. (wymagany staż - lata: 1), Biegłość w obsłudze systemów ERP (np. Oracle) (wymagany staż - lata: 1)
- Dokładność i skrupulatność, zdolności komunikacyjne, umiejętność pracy zespołowej i niezależnej, zdolność rozwiązywania problemów, zarządzanie czasem i wielozadaniowość.
Inne wymagania:
Dokładność i skrupulatność, zdolności komunikacyjne, umiejętność pracy zespołowej i niezależnej, zdolność rozwiązywania problemów, zarządzanie czasem i wielozadaniowość.
Sposób aplikowania:
kontakt przez OHP
E-mail:
[email protected] w tytule proszę podać Quality Assurance Pharmacist (Ref: 420193)
Wymagane dokumenty:
CV i list motywacyjny w języku angielskim
Sposób przekazania dokumentów:
Preferowane formy kontaktu: e-mail